Стеллажи для аптечного склада: требования GMP и особенности хранения

Фармацевтическая продукция требует особых условий хранения: от температуры и влажности до строгой чистоты и учёта партий. Ошибка в организации склада может привести не только к финансовым потерям, но и к риску для здоровья пациентов. Поэтому при проектировании аптечного склада большое внимание уделяется не только климатическим системам, но и выбору стеллажей. Именно стеллажи определяют, насколько рационально используется пространство, удобно ли проводить инспекции и соответствует ли хранение требованиям международных стандартов GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика).

СОДЕРЖАНИЕ

• Роль стеллажей в системе GMP
• Основные требования GMP к стеллажам
• Виды стеллажей для аптечного склада
• Примеры организации хранения
• Практические советы
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Роль стеллажей в системе GMP

Стандарты GMP предъявляют требования к хранению, исключающие возможность загрязнения и порчи лекарственных средств. Стеллажи являются ключевым элементом, потому что:

• они обеспечивают разделение партий и минимизируют риск пересортицы;
• дают возможность поддерживать правильную циркуляцию воздуха вокруг упаковок;
• способствуют соблюдению чистоты — конструкции должны легко мыться и не накапливать пыль;
• гарантируют безопасность персонала и сохранность продукции за счёт прочности и устойчивости.

Основные требования GMP к стеллажам

Материалы

Используются металл с антикоррозийным покрытием или нержавеющая сталь. Поверхности должны быть гладкими, устойчивыми к дезинфекции и влаге. Дерево и материалы, впитывающие влагу, категорически исключаются.

Конструкция

• Полки сплошные или перфорированные для циркуляции воздуха.
• Отсутствие острых кромок и зазоров, где может скапливаться пыль или грязь.
• Возможность регулировки высоты полок для разных видов продукции.

Гигиена

Стеллажи должны выдерживать регулярные санитарные обработки — применение дезинфицирующих растворов, влажную уборку, иногда — стерилизацию паром.

Зонирование

Конструкции помогают разграничивать зоны хранения: для обычных препаратов, для термолабильных лекарств, для карантина и брака.

Устойчивость к нагрузке

Упаковки лекарств часто небольшие по весу, но при хранении в коробах нагрузка возрастает. Поэтому каждый ярус должен быть рассчитан на достаточную прочность.

Виды стеллажей для аптечного склада

• Нержавеющие стеллажи. Наиболее долговечный и гигиеничный вариант. Используются в зонах с повышенными требованиями к чистоте, например, для хранения стерильных препаратов.
• Металлические с порошковым покрытием. Более экономичное решение для зон хранения, где нет контакта с агрессивными средами. При этом покрытие должно быть устойчивым к дезсредствам.
• Мобильные (на колёсах). Удобны для оптимизации пространства и проведения уборки.
• Специализированные узкие конструкции. Для хранения ампул, флаконов и блистеров, которые требуют компактной укладки и чёткой маркировки.

Примеры организации хранения

• Зона хранения при комнатной температуре. Металлические стеллажи с регулируемыми полками, проходы между ними не менее 1 м для удобства инспекций.
• Холодильная камера. Нержавеющие конструкции с перфорированными полками для свободной циркуляции воздуха.
• Зона карантина. Явно выделенные стеллажи с маркировкой и ограничением доступа.
• Склад с высокими объёмами. Использование многоярусных конструкций или мобильных систем для оптимизации пространства.

Практические советы

• При проектировании склада учитывайте легкость уборки: чем проще конструкция, тем меньше времени уйдет на поддержание санитарных норм.
• Заранее продумайте маркировку полок и ячеек, чтобы исключить пересортицу.
• Используйте ограничители и бортики на полках, если храните ампулы или флаконы, чтобы они не падали.
• Обязательно составляйте график дезинфекции стеллажей и фиксируйте все обработки в журнале.

Стеллажи для аптечного склада — это не просто мебель, а часть системы качества, регулируемой GMP. От того, насколько правильно подобрана конструкция, зависит безопасность и эффективность работы всего предприятия. Использование нержавеющей стали, порошковых покрытий, мобильных решений и грамотное зонирование помогают создавать склады, которые легко проходят инспекции и обеспечивают надёжное хранение лекарственных средств.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Обязательно ли использовать нержавейку?
   Не всегда. Для зон с обычным хранением подойдут стеллажи с порошковым покрытием. Но в холодильных камерах и стерильных зонах — лучше нержавейка.
2. Можно ли ставить лекарства прямо на пол?
   Нет. Согласно GMP, продукция должна храниться минимум на 20–25 см выше уровня пола.
3. Как часто нужно проводить дезинфекцию стеллажей?
   Регулярно, по утвержденному графику (обычно раз в неделю) и дополнительно при загрязнении.
4. Подходят ли деревянные стеллажи?
   Нет. Дерево впитывает влагу, не выдерживает дезинфекцию и не соответствует GMP.
5. Что важнее — удобство или гигиена?
   Оба фактора одинаково важны, но при сомнении всегда в приоритете гигиена и соответствие стандартам GMP.